網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院靠譜嗎
近幾年,“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院”(含“云醫(yī)院”、“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”、“智慧醫(yī)院”等類似概念,下同)實現(xiàn)了井噴式的發(fā)展。據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示,從2011年到2016年,有533家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)總計獲得了33.21億美元的投資,平均每家企業(yè)的融資額約為623萬美元。尤其在2015年下半年后,在《國務(wù)院關(guān)于積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+”行動的指導(dǎo)意見》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》等一系列政策導(dǎo)向的刺激下,“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院”在2016年如雨后春筍般在全國各地生長壯大。盡管如此,這絕不意味著“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院”的發(fā)展已經(jīng)是一片坦途。在資本市場一路高歌猛進的同時,國家和部分地方的衛(wèi)生主管部門卻并沒有顯示出相應(yīng)的積極態(tài)度。2017年5月,網(wǎng)絡(luò)上流傳的一份國家衛(wèi)計委就《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》和《關(guān)于推進互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展的意見》非公開征求意見的文件規(guī)定,“允許開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動僅限于醫(yī)療機構(gòu)間的遠程醫(yī)療服務(wù)和基層醫(yī)療機構(gòu)提供的慢性病簽約服務(wù)”,同時要求在《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》發(fā)布前設(shè)置審批的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、云醫(yī)院、網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院等“應(yīng)當在辦法發(fā)布后15日內(nèi)予以撤銷”。但隨后在5月19日國家衛(wèi)生計生委副主任金小桃在公開場合又回應(yīng)稱,國家衛(wèi)計委正在征求意見,“會支持這一新生事物走向更高境界”。主管部門這一曖昧的態(tài)度,讓是否上馬網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院成為無數(shù)投資人糾結(jié)不已的問題。網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院,在資本市場和觀眾一片叫好的情況下,到底存在哪些法律障礙?◆◆◆網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院:邊界在哪里?1.網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療就是“輕問診”嗎?事實上,何謂“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療”在法律上并沒有一個清晰的定義,這也導(dǎo)致早期大多數(shù)試水“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療”的項目僅限于“輕問診”而不敢真正去觸碰只有線下醫(yī)院才有資格從事的“診療”活動。除一些地方主管部門積極支持或者默許的特定項目以外,大部分所謂的“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院”其實更偏向健康信息咨詢一類的平臺,線上的醫(yī)生通常僅能給予不涉及診療的健康保養(yǎng)建議或者建議訪客去線下醫(yī)院做進一步確診。2.網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療就是“遠程醫(yī)療”嗎?從國家政策來看,與“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療”最直接相關(guān)的概念是“遠程醫(yī)療”,但相應(yīng)的正式文件卻是鳳毛麟角。其中,引用率最高的文件莫過于2014年頒布的《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于推進醫(yī)療機構(gòu)遠程醫(yī)療服務(wù)的意見》(“《遠程醫(yī)療意見》”)?!哆h程醫(yī)療意見》指出,“遠程醫(yī)療服務(wù)是一方醫(yī)療機構(gòu)(以下簡稱邀請方)邀請其他醫(yī)療機構(gòu)(以下簡稱受邀方),運用通訊、計算機及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)(以下簡稱信息化技術(shù)),為本醫(yī)療機構(gòu)診療患者提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動”,同時其又補充,“醫(yī)療機構(gòu)運用信息化技術(shù),向醫(yī)療機構(gòu)外的患者直接提供的診療服務(wù),屬于遠程醫(yī)療服務(wù)”。從字面上來看,《遠程醫(yī)療意見》中提到了兩種模式的“遠程醫(yī)療”,一種是作為邀請方的醫(yī)療機構(gòu)與作為受邀方的醫(yī)療機構(gòu)之間利用信息化技術(shù)為患者提供診療的醫(yī)療活動,另一種是醫(yī)療機構(gòu)利用信息化技術(shù)向醫(yī)療機構(gòu)外的患者直接提供的診療服務(wù)。而我們通常理解的“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療”,似乎更像是第二種情形。正當我們認為“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療”終于有政策可循之時,國家衛(wèi)計委隨后在其官方網(wǎng)站上發(fā)布的關(guān)于《遠程醫(yī)療意見》的解讀中卻又指出,《遠程醫(yī)療意見》“明確了遠程醫(yī)療服務(wù)的定義和內(nèi)容”,即“一方醫(yī)療機構(gòu)邀請其他醫(yī)療機構(gòu),運用通訊、計算機及網(wǎng)絡(luò)技術(shù),為本醫(yī)療機構(gòu)診療患者提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動”,并沒有提到醫(yī)療機構(gòu)運用信息化技術(shù)向醫(yī)療機構(gòu)外的患者直接提供診療服務(wù)的情形。在實踐操作中,國家衛(wèi)計委認可并推行的“遠程醫(yī)療”項目也屬于醫(yī)療機構(gòu)之間(尤其是醫(yī)療條件和技術(shù)較為落后的地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)作為邀請方,并由醫(yī)療條件和技術(shù)較為先進的地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)作為受邀方)開展的遠程醫(yī)療服務(wù)。我們注意到,部分省市(例如江蘇?。┰谄涞胤叫缘囊?guī)定中也明確限制“遠程醫(yī)療”目前僅限于醫(yī)療機構(gòu)之間的遠程醫(yī)療服務(wù),暫不涉及向醫(yī)療機構(gòu)外的患者直接提供的診療服務(wù)。不過與此同時,也有部分地方在網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療的道路上先試先行,走在了前列。例如,寧夏銀川市自2016年底陸續(xù)出臺了一系列有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的地方政策,其中由銀川市人民政府發(fā)布的《銀川互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》中規(guī)定,“銀川互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,是指在銀川市注冊,與銀川智慧城市實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接、融合,以互聯(lián)網(wǎng)為載體,借助互聯(lián)網(wǎng)新技術(shù),向患者提供健康咨詢、問診、導(dǎo)診、遠程醫(yī)療等服務(wù)的機構(gòu)”,同時在其實施細則中明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院分為“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)模式的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”以及“醫(yī)療機構(gòu)+互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)模式的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。與《遠程醫(yī)療意見》相比,銀川市的地方政策顯然更能受到目前大多數(shù)“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院”的熱烈歡迎。根據(jù)公開的新聞報道顯示,自2016年12月10日,作為第一家落地銀川的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院——好大夫在線的銀川智慧互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院正式開業(yè)以來,已有前后數(shù)十家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院落地銀川?!簟簟粝嚓P(guān)配套服務(wù):網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院還能做什么?除了通過互聯(lián)網(wǎng)給患者看病,網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院能夠引起眾人關(guān)注的焦點還在于其他相關(guān)的互聯(lián)網(wǎng)配套服務(wù),例如大多數(shù)項目希望打造的讓患者足不出戶實現(xiàn)看病買藥的一站式服務(wù),或者在大數(shù)據(jù)概念和技術(shù)不斷發(fā)展的當下將患者的診療信息進行大數(shù)據(jù)分析以及商業(yè)化利用。不難理解,在醫(yī)療資源長期匱乏和高度壟斷的歷史背景下,民間資本近年來終于可以通過有限的渠道進入醫(yī)療市場,其對于如何能夠最大程度地開發(fā)和利用相應(yīng)的醫(yī)療資源有著濃厚的興趣和利益驅(qū)動。然而,鑒于醫(yī)療服務(wù)本身的敏感性以及相關(guān)法規(guī)的滯后性,真正能夠開發(fā)出的商業(yè)化項目仍然微乎其微。1.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易:誰來賣?誰來送?看病和買藥通常是緊密相關(guān)的兩件事。網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院在提供網(wǎng)上看病服務(wù)的同時,也自然會觸及網(wǎng)上賣藥的需求。然而,藥品銷售目前在我國仍然是一個相對高度管控的領(lǐng)域,無論是線下賣藥還是線上賣藥,涉及眾多資質(zhì)上的要求和條件上的限制。比如,由于我國實行處方藥和非處方藥分類管理制度,根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥,而不能銷售處方藥。在“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院”的模式下,通常會由一家非醫(yī)療機構(gòu)的第三方平臺公司(比較常見的是普通的IT公司)在其互聯(lián)網(wǎng)平臺上展示和銷售藥品。在此情況下,該第三方平臺公司可能會需要取得不同的證照,例如藥品交易相關(guān)的資質(zhì)。然而,隨著2016年國家食藥監(jiān)總局結(jié)束了第三方平臺藥品網(wǎng)上零售的試點工作,第三方平臺公司已經(jīng)無法再通過其自身網(wǎng)站作為平臺方向個人消費者銷售藥品。在此情況下,第三方平臺公司只能基于現(xiàn)有的法律框架調(diào)整相應(yīng)的商業(yè)模式。此外,通常意義上的藥品零售模式中,個人消費者直接到藥店購買藥品,一般不存在藥品配送的需求。在現(xiàn)有的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中,也僅對藥品批發(fā)過程中的藥品運輸與配送做出了具體要求。然而,如上述“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院”的基本合作模式圖中所示,當患者通過互聯(lián)網(wǎng)購買藥品后,通常會由一家第三方物流企業(yè)承擔藥品配送的功能。在此情況下,該第三方物流企業(yè)是否必須作為一家藥品經(jīng)營企業(yè)取得GSP證書?尤其在針對無需冷鏈運輸?shù)囊话闼幤窌r,是否對其配送商可以有不同的要求?這些問題也有待立法進一步明確。2.醫(yī)療大數(shù)據(jù)分析:患者的隱私信息誰來保護?患者前往線下醫(yī)院就診時,通常會產(chǎn)生大量的就診數(shù)據(jù),例如各種病歷記錄、化驗報告、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等。在“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院”的模式下,提供平臺服務(wù)的第三方平臺公司作為一家非醫(yī)療機構(gòu)客觀上可以接觸到大量的醫(yī)療數(shù)據(jù)。如果這些數(shù)據(jù)可以用于商業(yè)化目的(例如根據(jù)某位患者近期的就診信息向其推送相關(guān)的醫(yī)藥產(chǎn)品),那么對于整個醫(yī)療行業(yè)而言無疑會帶來巨大的變革。但是,在現(xiàn)有的法律框架下,針對醫(yī)療領(lǐng)域中的數(shù)據(jù)使用,立法者和相關(guān)政府部門普遍采取了嚴格控制的監(jiān)管思路,原則上要求相關(guān)醫(yī)療數(shù)據(jù)僅能用于針對該患者的診療活動,禁止以非醫(yī)療、教學(xué)、研究目的泄露患者的相關(guān)資料。同時,在今年《網(wǎng)絡(luò)安全法》出臺的大背景下,對于個人信息的保護也越來越受到重視。因此,“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院”模式下涉及的患者信息,應(yīng)當如何保護和使用,也將成為一個值得關(guān)注的問題?!簟簟粽l來給網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院正名?正如前文所述,雖然在法律上并不存在“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院”這樣一個概念,而在政策層面上,國家和地方對于“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療”的內(nèi)涵外延似乎也沒有統(tǒng)一的定論,但縱觀目前市面上號稱“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院”、“云醫(yī)院”、“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”、“智慧醫(yī)院”的實例,采用醫(yī)院借助第三方平臺通過互聯(lián)網(wǎng)直接向患者提供診療服務(wù)這種模式的不在少數(shù),通過“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院”模式延伸開展相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)的嘗試也層出不窮。然而,鑒于在國家層面,尚未出臺任何政策文件明確支持“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院”這種模式,據(jù)部分地方主管部門透露,各地開展起來的“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院”普遍是在當?shù)刂鞴懿块T默許的態(tài)度下進行的試點,甚至都沒有取得任何書面許可或者批復(fù),也鮮有如銀川市政府出臺專門的地方規(guī)定進行積極推動的情況。這似乎讓名聲大噪的“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院”處于了無法可依的尷尬局面,加上本文一開始提到的前不久流傳的國家衛(wèi)計委起草的兩份非公開文件中對于互聯(lián)網(wǎng)診療活動的保守態(tài)度,也讓這種模式今后的發(fā)展道路變得更加撲朔迷離。作者簡介:本文作者為金杜律師事務(wù)所合伙人律師。本文首發(fā)于金杜研究院KWM_China;作者:張運帷李凌碧黃中斌;
一起惠2017-09-26 09:11:31482 次